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海西新药上市时间表顺延业绩依赖仿制药创新药面临激烈竞争且研发资金紧张

来源:欧宝娱乐 时间:2025-10-23 07:22:50

  因需要额外时间完成该公告的定稿及获取监督管理的机构批准,公司的上市时间表将会顺延。董事会将在切实可行情况下尽快向市场提供最新资料。

  “配发结果公告”是公司在港股IPO招股结束后必须发布的一份关键文件。它会详细公布这次发行的最终情况。有市场传言,此次时间表顺延或与中美贸易摩擦再度升温,投资者撤销新股申购有关。

  此次是其年内第二次冲击港股上市。今年1月首次递表后,因招股书6个月有效期届满未能推进。

  公开资料显示,成立于2012年,是一家处于商业化阶段的制药公司,从其目前的营收状况看,其主要依赖仿制药产品。

  从产品结构来看,公司的营收来源最基本的产品包括安必力(枸橼酸莫沙必利片),2024年该产品营收占总营收的31.6%;以及海慧通(氨氯地平阿托伐他汀钙片),2024年该产品营收占总营收的40.6%。上述两款产品总体占全年营收的比例在70%以上。

  2020年6月,该公司首款仿制药安必力获批上市,大多数都用在治疗功能性消化不良。该产品于2021年入选第四批国家VBP(国家药品集中采购)计划,并已纳入国家医保目录,成为公司的营收主力。

  海慧通用来医治高血压、冠心病及高胆固醇血症,2024年,以1.87亿元的销售额在中国以59.3%的市场占有率在其产品类别中排名第一。不过,有必要注意一下的是,仿制药行业的政策依赖性极强,尤其是价格层面受政策调控的影响显著。无论是国家集采的中标价谈判,还是省级联盟采购的价格联动,均以降价为核心导向。2022年其平均价格尚为3.54元,2023年因纳入第八批国家集采,价格直接跌至2.19元,且后续两年从始至终维持这一低价水平,未能实现回升。

  目前,有14款仿制药获国家药监局批准,覆盖消化系统、心血管系统、内分泌系统、神经系统及炎症疾病等多个治疗领域。其中有4款产品进入了国家集采,分别是安必力、海慧通、瑞安妥和赛西福。

  值得注意的是,海慧通和瑞安妥的集采合约将于2025年底到期,安必力合约将于2026年中到期。若未能续约或中标价大幅度地下跌,将对公司营收造成较大压力。

  以相对领先的靶向CSF-1R/DDR1/VEGFR2的多机制免疫调节剂C019199为例,这是海西新药最核心的产品,是一种靶向的多机制免疫调节剂,适应症包括骨肉瘤、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌及腱鞘巨细胞瘤等。有望成为全世界首个专对于骨肉瘤的突破性疗法,填补二线及晚期骨肉瘤的治疗空白。该产品已于2020年7月获得国家药监局的IND批准,目前已进入Ib/II期临床试验阶段。

  不过,全球有多家公司正在开发针对实体瘤的CSF-1R/DDR1/VEGFR2抑制剂。针对骨肉瘤这一适应症,全球就有10余款在研创新药管线,而海西新药的进度并无明显优势。

  海西新药招股书中明确提示,若2025年下半年未能完成港股IPO或引入战略投资者,C019199的Ⅲ期临床可能因资金不足而延迟。公司已与华兴资本、中金公司等机构启动Pre-IPO轮融资,但截至招股书签署日(2025年8月6日)尚未达成协议。

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